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國家藥監局:3500余家企業將被納入基本藥物電子監管
2010-8-3 11:12:55
新華網寧波8月3日電(記者黃小希)記者從3日在寧波閉幕的全國食品藥品監督管理工作座談會上獲悉,將307種基本藥物納入藥品電子監管網,涉及制劑生產企業3500余家,約占我國制劑生產企業總數的七成。

  據介紹,藥品電子監管網是一個統一的、覆蓋全國的藥品監管系統,其主要功能包括:使藥品從生產出廠、流通、運輸、儲存直至配送給醫療機構的全過程都處于藥品監管部門的監控之下;實時查詢每一批藥品的生產、經營、庫存以及流向情況,遇有問題時可以迅速追溯流向和召回產品等。

  按照國務院醫改工作有關文件的要求,建立基本藥物制度的一項重要內容是對基本藥物進行全品種電子監管。根據有關規定,凡生產基本藥物品種的中標企業,應在2011年3月31日前加入藥品電子監管網;凡經營基本藥物品種的企業,須按規定進行監管碼信息采集和報送。

  據了解,國家食品藥品監管局今年已申請中央財政轉移支付專項資金,用于為基本藥物生產企業配備數字證書及開展培訓。

  我國藥品電子監管按照“分步實施、穩步推進”原則,分類、分批、分步驟實施。目前,我國已實現對麻醉藥品、一類精神藥品、二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑的電子監管。其中,麻醉藥品和一類精神藥品的電子監管涉及生產企業18家,批發企業560家;二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑的電子監管涉及生產企業568家,批發企業約1.3萬家。

  據悉,除了對基本藥物進行全品種電子監管,對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗也是食品藥品監管部門今年的工作重點之一。食品藥品監管部門將及時發布基本藥物監督抽驗結果,依法對抽驗不合格的產品及相關生產、經營、使用單位進行處理。

 
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